FDA สหรัฐฯ ออกกฎระเบียบเรื่องมาตรฐานการผลิตนมผงสูตรสำหรับทารกฉบับล่าสุด

10 กรกฎาคม 2557 | ผู้ชม 207 ครั้ง

FDA สหรัฐฯ ออกกฎระเบียบเรื่องมาตรฐานการผลิตนมผงสูตรสำหรับทารกฉบับล่าสุด

  ด้วยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration: US FDA) ได้ออกกฎระเบียบเรื่องมาตรฐานการผลิตนมผงสูตรสำหรับทารก (Infant Formula Manufacturing Standards) ฉบับล่าสุด  ซึ่งครอบคลุมสาระสำคัญ เช่น

- แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน (current Good Manufacturing Practices : cGMPs) ที่กำหนดให้มีการตรวจสอบหาเชื้อโรคที่เป็นอันตราย เช่น เชื้อ Salmonella และ Cronobacter

- การควบคุมคุณภาพของขั้นตอนการผลิต (Quality Control Procedures) 

ปัจจัยคุณภาพ (Quality Factors)

- วิธีการและข้อกำหนดระยะเวลาในการแจ้ง US FDA (Notification Requirements) เมื่อมีการคิดค้นนมผงสูตรใหม่ หรือมีการเปลี่ยนแปลงสูตรนมผง

ข้อบังคับในการเก็บบันทึกและรายงาน (Records and Reports) เป็นต้น

นอกจากนี้ กฎระเบียบฉบับนี้ได้ให้คำจำกัดความและคำอธิบายเพิ่มเติม เพื่ออธิบายข้อมูลที่ระบุในกฎระเบียบฉบับชั่วคราวที่ออกเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2557 ให้มีความชัดเจนยิ่งขึ้น เช่น นมผงสูตรที่เหมาะสม และปัจจัยคุณภาพ  เป็นต้น รวมทั้งเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดบางข้อเกี่ยวกับการผลิตและคุณภาพ เช่น ข้อกำหนดในการควบคุม/ป้องกันสิ่งเจือปนจากการใช้อุปกรณ์หรือภาชนะ สิ่งเจือปนจากเครื่องจักรหรือเครื่องใช้ไฟฟ้า และสิ่งเจือปนระหว่างการผลิต  เป็นต้น โดยกฎระเบียบฉบับนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 10 กรกฎาคม 2557 เป็นต้นไป อย่างไรก็ดี ผู้ผลิตจะต้องปฎิบัติตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยคุณภาพ (Quality Factors) ภายในวันที่ 12 พฤศจิกายน 2558 และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เหลือภายในวันที่ 8 กันยายน 2557

กรมการค้าต่างประเทศจะติดตามความเคลื่อนไหวการกำหนดมาตรฐานและการปรับแก้ไขมาตรการ/             กฎระเบียบต่าง ๆ ของประเทศคู่ค้าของไทยอย่างต่อเนื่อง รวมทั้งจะประสานเผยแพร่ข้อมูลให้กับผู้ที่เกี่ยวข้อง        ทั้งภาครัฐและเอกชน เพื่อให้ผู้ประกอบการไทยสามารถผลิตและปรับปรุงสินค้าให้ถูกต้องตรงตามมาตรฐานที่ประเทศคู่ค้ากำหนดได้อย่างทันท่วงที ทั้งนี้ผู้สนใจสามารถสืบค้นรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ US Federal Register/Vol.79, No.111/Tuesday, June 10, 2014 / Rules and Regulation, Page 33057-33072

*******************************

ที่มา:      http:// www.bureauveritas.com

 

10  กรกฎาคม  2557


แบ่งปัน

Facebook Twitter